给力!空降兵再次出动直升机运送医疗物资
来源:给力!空降兵再次出动直升机运送医疗物资发稿时间:2020-03-31 14:16:36


当地时间3月29日,巴拉圭卫生部宣布,该国单日新增新冠肺炎确诊病例5例,累计确诊64例,其中3例死亡。

巴拉圭新增确诊病例5例 累计18例 月底计划"封城"

四、加强医用防护用品(口罩、防护服、护目镜、面罩)监管

中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

为应对新冠肺炎疫情,国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,指导企业进行注册申报工作。

中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

中国国家药品监督管理局已经发布医用口罩、一次性使用无菌手术衣、一次性使用无菌手术包类产品等防控疫情相关产品的技术审查指导原则。

20日,巴拉圭新增新冠肺炎确诊病例5例,累计18例。但因此前有病例无法确定感染渠道,卫生部表示有很大可能病毒已经开始社区传播。巴拉圭总统在20日晚间宣布,此前的“社会隔离”将会延长到28日。3月28日到4月12日,将会进一步加大力度,执行全面“封城”的政策。新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

29日当天,巴拉圭总统阿布多宣布,为进一步防止疫情蔓延,从即日起延长于本月21日开始实施的全国社会隔离措施至4月21日。此前,巴拉圭政府曾宣布将投入总额约16亿美元用于疫情防控和社会救济。